二类医疗器械可以办理吗

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2023-05-05 10:45:59
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医疗器械如何办理

二类医疗器械可以办理吗

如何区分一二三类医疗器械

**类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入介入人体; 用于支持、维持生命; 对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械

二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟。

二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

一般自己审核是审核不了的,我们有正规的绿色渠道可办理,办理时间大概需要7个工作日



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