医疗器械许可证办理所需材料：一、企业名称预先核准通知书二、需要质量管理人医学相关三、房屋租赁合同和房产证复印件四、公司联系和邮箱五、所办理产品的产品注册证六、库房办公室租房合同，房本复印件经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房