威海蓝威电子科技 新冠抗原检测试剂盒生产设备 松原生产设备

生产设备体外诊断设备环境试验要求

1.申报产品具有适用的强制性标准，且标准中引用了GB/T 14710，环境试验应当作为产品技术要求的内容，参照强制性标准的要求进行引用，一般无需详细列明各实验条件，仅需写明“应当符合GB/T 14710适用章节的内容”，新冠抗原检测试剂盒生产设备，注册检验报告中应包含环境试验的内容。

2.申报产品无适用的强制性标准，可提交下述形式之一的文件作为环境条件对产品安全性有效性无影响的验证资料，而产品技术要求中无需引用GB/T 14710：

　　（1）包含环境试验的注册检验报告。

　　（2）环境试验的委托检验报告。

　　（3）环境条件对产品安全性有效性无影响的研究资料，包括：气候环境条件（温度、湿度），机械环境条件（振动、碰撞），运输条件，电源适应能力等内容。

体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。

2、运行稳定：经过多次的试验和改进，新冠试剂盒生产设备，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列

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体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：

1、操作简单：机器在运转过程中，松原生产设备，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。如有异常情况，在操作界面中会有显示并警报响起；

2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。简单的构造合理的设计为机器稳定的运行奠定了坚实的基础；

3、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度；

4、：3000 /小时；

5、维护方便：机器的结构简单，简单的结构维护起来更方便。

提高产品稳定性，掌握原料的制备技术。生化诊断领域将着重于原有检测项目产品稳定性的提高以及技术进步带来的新检测项目的开发。如在新产品研发方面，由于胶乳比浊和胶体金增强技术的应用，全自动生化仪的检测灵敏度大幅提高，使得一些原本采用酶联检测的项目可以在全自动生化分析仪上检测。

体外原料目前还主要依赖进口，新冠试剂盒生产线，从行业长远发展角度出发，必须掌握原料的制备技术。尤其是在诊断领域，化学发光是未来的主流技术方向，目前化学发光试剂主要来自于国外，检测成本较高，研发化学发光类产品以替代进口是必然趋势。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列

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体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：

运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。简单的构造合理的设计为机器稳定的运行奠定了坚实的基础；

威海蓝威电子科技-新冠抗原检测试剂盒生产设备-松原生产设备由威海蓝威电子科技有限公司提供。威海蓝威电子科技有限公司在自动化成套控制系统这一领域倾注了诸多的热忱和热情，威海蓝威电子一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创**。相关业务欢迎垂询，联系人：王经理。