长沙二类医疗器械经营备案凭证代办，办理不成功不收费

注册公司销售医疗器械产品，创建电商平台，但平台要求上传医疗器械备案二级证书，不知道怎么申请

  首先，医疗器械分为三类，一类不需要许可，二类需要备案，三类需要许可。

  办理第二类医疗器械备案凭证的流程——办理第二类医疗器械备案凭证需提交的材料：

  1、营业执照复印件；

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证书复印件；

  3、组织机构设置说明；

  4、经营范围和经营模式说明；

  5、经营场所的地理位置图、平面图及仓库地址、房屋产权证或租赁协议复印件（附房屋产权证）及不属于拆迁范围的证明；

  （六）经营设施设备清单；

  7、运行质量管理体系、工作程序等文件目录；

  8、计算机信息管理系统的基本信息和功能说明；

  9、管理者授权证明；

  二类医疗器械备案凭证办理流程

  1、**步：在线上传电子版材料：登录-在线工作指南-备案-申请公司-首次使用注册-注册完成后按要求填写申请表-上传电子材料 . 上传成功，等待市局审批。

  2、第二步：登录系统，查看市局是否通过审核。 审核通过后，可将纸质材料提交市局行政服务大厅，在市局窗口当场出具证明。

  企业申请危险化学品证书需准备的文件：

  1、企业应安排主要负责人和安全管理人员参加考试并取得岗位证书，这是申请危险化学品证书的必要条件。

  2、安全生产规章制度必须符合实际情况。

  3、符合国家标准的危化品事故应急救援预案，配置了一系列救援设施。

  4、化工企业经营许可证申请表，内容按标准填写。

  5、企业营业执照原件、复印件，以及公章等材料。

  6、其他相关信息。

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