申请中药健字号的费用多少钱?

民间外用中药健字号如何申请批号

健字号贴牌加工

健字号代工厂家

健字号多少钱

申请健字号的费用多少钱?

保健用品的批准文号

保健用品申报

保健用品批准文号

保健用品批号申请

申请保健用品批号

外用保健用品申报

保健用品证件在哪个部门审批

字号有两种，1种是口服的保健食品，1种是外用的保健用品，

健字号保健品究竟如何申请批文，此问题还有很多人不清楚，因此小编特来为大家解答，据小编了解到健字号保健品究竟如何申请批文，保健品批文如下，那就一起来看看！

一、健字号保健品怎么申请批文

保健食品注册申报需要提交的资料：

1、国产保健食品注册申请表。

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

5、提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。

6、产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。

7、产品配方（原料和辅料）及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

10、产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。

保健制品的申报功能：

保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：

1、增强免疫力功能；辅助降血脂功能；辅助降血糖功能；

2、抗氧化功能；辅助改善记忆功能；缓解视疲劳功能；

3、促进排铅功能；清咽功能；辅助降血压功能；

4、改善睡眠功能；促进泌乳功能；缓解体力疲劳；提高缺氧耐受力功能；

5、对辐射危害有辅助保护功能；减肥功能；改善生长发育功能；

6、增加骨密度功能；改善营养性贫血；对化学肝损伤有辅助保护功能；

7、祛痤疮功能；祛黄褐斑功能；改善皮肤水分功能；改善皮肤油分功能；

8、调节肠道菌群功能；促进消化功能；通便功能；；对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

以上内容参考：-保健食品注册指南

二、保健品批文

《保健食品批准证书》，即我们经常提到的保健食品批文，是由国家食品药品监督管理总局对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查后，予以批准和颁发的证明文件。

《保健食品批准证书》即保健食品批文上，详细记载每个获批的保健食品特有的相关信息，就像人的出生证明或户口本，但内容更为详尽，如包括产品名称，批准文号、申请人（即批文拥有者）、申请人地址、保健功能、功效性或标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、产品规格、保质期、注意事项、发证部门及发证日期等。同时附有产品说明书和产品质量标准。有了这张证明，保健食品才能生产以及在市场上流通。

保健食品标签标示和广告宣传必须严格遵照保健食品批文中的内容进行。

但对于一般消费者来说，可能很难拿到这张证明，不过没有关系，消费者可以通过国家食品药品监督管理总局的数据查询，了解每个保健食品的产品相关信息。

当然，《保健食品批准证书》并不像户口本一样，终生有效，其有效期一般为5年。有效期届满前，如果需要延长该保健食品批文有效期的，申请人可以申请再注册。

三、药品批准文号里的健字号和消字号是什么意思

卫食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，是国家卫生部2004年及以前的批准号。

消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。

四、保健品公司申请流程

一、开保健品店需要的证件：

食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书，厂家的营业执照。

二、注册流程：

1、工南局核名称(一般3个工作目，重名的话时间不定）

2、到工商局约号办理营业执照(7-10个工作日)

3、到质量技术监督局办理组织机构代码证(3-5个工作日

4、然后税务局办理税务登记证(3个工作日)

5、后到银行开立基本户，批下来要少5个工作日。

根据《保健食品管理办法》：

第六条申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：

（一）保健食品申请表；

（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；

（三）毒理学安全性评价报告；

（四）保健功能评价报告；

（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；

（六）产品的样品及其卫生学检验报告；

（七）标签及说明书（送审样）；

（八）国内外有关资料；

（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

第七条卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理医学及其它相关的专家组成。

第八条卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度个月底前寄到卫生部。

卫生部根据评审意见，在评审后的30工作日内，作出是否批准的决定。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。

第九条由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。

第十条《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。

申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。

第十一条已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。

第十二条进口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。

第十三条卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行

由此可见保健食品审批监管各方面都比较严。相对来说，外用的保健用品就简单的多了，有两个手续，1个是产品的批号手续，1个是生产厂家，产品批号只要有公司就能办理，办下来以后委托厂家代工就可以了

有需要的老师可以或咨询了解