长沙企业申请互联网药品信息服务资格证书的新方法

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2022-11-23 15:34:01
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湖南长沙的互联网药品信息许可是指通过互联网向在线用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的资格。互联网药品信息服务可分为两类:经营性互联网药品信息服务是指向互联网用户提供药品信息等有偿服务的活动,非经营性互联网药品信息服务是指向互联网用户提供药品信息公开共享等免费服务的活动。


《互联网药品信息服务资格证书》申请条件:

1.互联网药品信息服务申请表。


2.企业营业执照复印件。


3.网站域名注册的相关证明或证明文件。


4.设置网站栏的说明。


5.网站备份和查阅历史发布信息的相关管理制度及其实施说明。


6.(食品)药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目和内容的方法和操作说明。


互联网药品信息服务资格证书办理流程:


1.申请人向省局行政受理处提交申请材料。省政务受理部门应当在5个工作日内进行形式审查。符合要求的,出具受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管部门;不符合要求的,应当出具不予受理通知书,并书面告知申请人需要补正的全部材料。

2.食品药品监督管理局收到申请材料后,将在20个工作日内进行审批。核准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局行政受理处;不予批准的,作出不予行政许可决定,并移交省局行政受理部门。


3.省局行政管理部门收到材料后,应在1个工作日内通知申请人,并出具《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

成功申报高等级后,应注意以下几点:


1.**资质需要每三年重新认定一次。如果企业在2017年首次被认定为高,那么企业应该在2021年完成高水平的重新认定。2021年重新认定期间,企业可继续享受预缴15%税率的所得税,但如果到年底仍未获得高新技术企业资格,则需要缴纳10%的企业所得税。


2.成功的企业需要按时向相关部门做年报。如果近三年有一年未填报年报,下一周期申报成功的概率将大大降低,而两年未申报年报的企业将直接被取消高新技术企业资格。


3.改变的过程是复杂的。企业名称变更或与认定条件有关的重大变更(如分立、合并、重组、工商变更等)。),需要在三个月内向认定机构申报,重新认定企业资质。经认定机构审核符合认定条件的,高新技术企业资格不变(企业更名的,换发相同编号和有效期的认定证书);不符合认定条件的,自更名或条件变更年度起,取消其高新技术企业资格,退还其自不符合认定条件年度起已享受的税收优惠。

《信息服务许可证》换发需要哪些材料:


1.药品信息许可证续期申请表。


2.药品信息许可证原件。


3.药品管理质量管理规范证书。


4.营业场所产权证明。


5.营业场所租赁合同


6、依法经过资格认定的药学技术人员资格或职称证明文件。


7.申请材料真实性的自我保证声明。


8.企业营业执照。


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