长沙企业关于互联网药品信息服务资格证书的申请攻略

近两年来，互联网已经成为医疗行业的主要业务领域。为了更好地了解互联网药品信息服务许可的申请条件，我们对医疗行业的经营许可类别进行了区分。可以根据自己的经营范围申请相应的许可证。

一、第二类医疗器械经营备案证明。

应用要求:

“一”第二类医疗器械经营企业备案的注册地址有要求:

1、办公面积不少于40平方米；(商业建筑或店面)

2.仓库面积不小于15平方米；

3.若包含三种一次性用品，办公地址和仓库面积不应小于160平方米。

如果委托第三方物流公司仓储，需要有医疗器械许可资质的物流公司。

“二”对第二类医疗器械备案人员有要求:

1、具有医疗器械、医药、药学专业本科以上学历，或中级以上水平，担任质量负责人；

2.2人具有大专以上学历，担任质量管理员；

二、第三类医疗器械经营许可证

材料要求:

1.营业执照扫描件(增加第三类医疗器械销售业务范围)

2、法人、企业负责人(可与法人为同一人)身份证扫描件、毕业证扫描件。

3.质量负责人身份证扫描件和毕业证书(大专以上学历，三年以上相关工作经验)

4.仓库房产证和租赁合同扫描件。

5.销售产品的产品登记证。

6.仓库联系人的身份证扫描件和手机号码(可以是法人的同一个人)

三。药品经营许可证(零售、批发)

应用要求:

1、有保证药品质量的规章制度；

2.零售企业应至少配备2名具有药师以上职称的药学技术人员，企业法定代表人或负责人应具有执业药师资格；批发企业应至少配备5名执业药师；

3.零售企业营业面积不低于60平方米，批发企业营业面积不低于100平方米，仓库面积不低于500平方米(委托)；

4.批发企业需要独立的计算机管理信息系统；

5.国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和预防用生物制品另有规定的，从其规定。

动词 （verb的缩写）医疗器械网上销售记录

材料要求

1)工商信息(全部内资)；

2)医疗器械生产(经营)许可证或备案证明；

3)(自建平台类)需提供互联网药品信息服务资质证书、域名备案(ICP备案)、电信业务经营许可证(含ICP证或EDI许可证)；

4)(居民类)，需要提供第三方平台的备案证明；

不及物动词医疗器械网络交易服务第三方平台备案

定义:医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中，仅提供web空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供双方或多方进行交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

适用企业描述:药品交易的平台方需要申请该资质。平台方不能参与直销，只是提供技术服务。

材料要求:

1)工商信息(全部内资)；

2)医疗器械质量安全经理身份证和学历证书扫描件；

3)需提供互联网药品信息服务资质证书、域名备案(ICP备案)和电信业务经营许可证(含ICP证或EDI许可证)；

4)房屋租赁合同和房产证复印件；

5)网站或网络客户端应用的基本信息介绍和功能描述。