上海企业代办二类医疗器械备案收费标准和基本条件

《申与城企业服务》

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一、医疗器械企业是一个涵盖非常宽泛的行业

医疗器械企业涵盖生物制药、机械制造、高精塑料、精密电子等高新技术，其生产技术非常复杂，行业门槛高，属于国家重点鼓励支持发展以及扶持的产业。

二、医疗器械企业上下游涉税紧密相连

械企的上游主要包含了：高精电子制造、高端机械制造、生物化学、先进材料等等，开发制造和医疗器械的营销则属于医疗器械的中端，下游有各大医院、健康体检中心，药房等;每一个环节都涉及相关的税收问题和企业管理的相关问题。

三、医疗器械企业属于国家税收优惠重点扶持对象

目前国家非常重视医疗器械行业的相关发展和前景，不断出台有相关的产业优惠扶持政策。

第二类医疗器械指对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、体外诊断试剂、齿科材料、牙套等，成人用品避孕套等。

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的区级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。