上海一网通办第二类医疗器械备案的流程与材料

《申与城企业服务》

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　　二类医疗器械经营备案流程如下：

1.提供资料 2.等待审批 3.等待邮寄

申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表

　　2.营业执照和组织机构代码证复印件

　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　4.组织机构与部门设置说明

　　5.经营范围、经营方式说明

　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件

　　7.经营设施、设备目录

　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

　　9.经办人授权证明