2023年,腐竹出口美国如何办理FDA注册?2022年腐竹食品企业怎么更新FDA注册?

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2022-10-08 10:22:50
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2023年,腐竹出口美国进行FDA注册需要提供UFI号。未按时提供UFI号的会导致FDA注册被取消,而如果没有UFI,腐竹企业将无法延续或更新其FDA注册。


出口美国的国外腐竹企业每2年要在fda进行一次更新注册,注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果腐竹企业没有按时完成更新注册,则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废,即原有fda注册号将无效不能再使用,即使腐竹企业重新申请也将得到一个新的fda注册号,无法再申请到原有注册号。因此,2023年-2024年度的食品FDA注册更新了。在这里对大家说,尽早办理好这个UFI号,英文全称Unique Facil ty Identifier (UFI)。



澳慷检测可以帮助腐竹客户企业申请UFI号码,这属于澳慷检测的腐竹企业注册和美国代理服务的一部分。除了UFI的协助外,我们的法规专家还将确保在2022年的更新周期内为贵司完成注册更新和续期。

五种常见产品FDA认证费用介绍:

1、食品FDA注册、 化妆品和激光 、OTC药品 医疗FDA认证费用,这三类FDA本身是不收费的,但是这FDA注册过程中, 产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在千元不等,具体看什么产品没有统一标准。



食品FDA注册注意事项

注册信息第二部分填写时,强制要求填写企业唯一识别码(UFI)码。这是美国FDA从2020年10月1日开始强制要求增加填写的一个项目。(信智认证可为企业免费代办邓白氏码)目前美国FDA认可的企业唯一识别编号(UFI)只有邓白氏码。因此企业应事先登注册并获得本企业的唯一识别码(邓白氏码)。邓白氏码(Data Universal Numbering System)是一个9位数字全球编码系统,相当于企业的身份识别码(就像是个人的身份证),被广泛应用于企业识别、商业信息的收集及查询。若输往美国的产品为低酸罐头或酸化食品,除进行以上食品企业注册外,企业还必须按FDA的21 CFR108要求进行FCE(Food Canning Establishment)及SID(Submission Identifier)注册。

FDA认证怎么收取费用:

关于做一个FDA认证要多少钱,由于FDA认证计算费用方式不同,针对的产品不同,要求不同,收费标准也不同。

比如医疗器械:I类医疗器械、II类III类医疗器械,不同分类的医疗器械,美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同,下面详细介绍不同产品的收费标准。



食品FDA注册咨询服务流程

申请邓白氏编码(或先做注册,取得注册号后三个月之内后补)

填写申请表,提供产品相关资料

递交资料给FDA审核

FDA审核通过,获得FDA注册号


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