上海长宁企业申请第二类医疗器械备案需要满足条件

《申与城企业服务》

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对于第二类医疗器械经营备案零售兼批发材料有要求：

1、申请二类医疗器械备案表格

2、企业营业执照、公司章程以及公司法人等复印件资料；

3、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）

4、房屋租赁合同；

5、经营设施和设备目录；

6、二类医疗器械产品注册证，有了这个注册证，才能确保这个产品是安全合格的要

7、不少于1名人员的相关学历；

8、其他证明材料等。