2023年医疗FDA注册,医疗FDA注册有效期

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深圳澳慷检测技术服务有限公司
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2022-10-09 15:57:34
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医疗FDA注册有效期
  1.医疗注册的有效期是一年,正确来说是到期时间是每年12月31号,到期之后需要更新注册;
  2.10月之后注册到下年12月31号;
  3.医疗fda认证注册时间:10月1号—12月31号;
  1.FDA医疗注册只有三类号码,操作号(一个),注册号(一个),产品列明号(N个,依据注册产品多少定)
  2.MID为制造商识别号,不是FDA管控和授权的,请贸易出口方到经济贸易局外贸科申请办理。



医疗器械FDA办理流程


1)提供产品信息给到澳慷,进行产品类别判定并确定申请路径;


2)填写澳慷FDA申请表;


3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;


4)支付美金到美国FDA;


5)澳慷代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);


6)注册审批完成,获得批准号码;


项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。


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