厦门第二类医疗器械经营备案代办

第二类医疗器械代办厦门登尼特陈先生;医疗器械注册人、生产企业及经营企业，在产品生产过程中应当严格遵守国家有关医疗器械管理的规定，产品质量。  一、什么是二类医疗器械？  《医疗器械监督管理条例》第三条：本条例所称医疗器械，是指用于预防、诊断人的疾病或者损伤以及与人的生命和财产安全有关的健康维护、矫正性或者辅助性仪器及有关物品。《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）将类至第三类产品分为a1、a2、b1、b2、c1和c2六小类（见表一），第四大类为植入介入器械（含血管支架）。  二、《分类目录》的划分原则是什么？  根据《分类目录》，我国二类医疗产品的范围主要包括以下几项：  1、外科手术器械；  2、眼科用仪器及设备；  3、体外循环及血液处理设备及其相关器具；  4、口腔科材料及相关制品；  5、临床检验分析仪器设备及其相关用品。