医疗资质如何审批需要准备什么材料

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华夏启商(北京)企业管理有限公司销售二部
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2023-05-05 10:45:59
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如何在北京注册医疗器械公司,医疗资质如何审批需要准备什么材料

医疗器械备案

三类医疗备案

二类医疗备案

医疗器械资质新设立审批服务,医疗器械变更服务,医疗器械延续都需要什么材料?

医疗器械新设立都需要什么材料?变更医疗器械许可证经营范围都需要提供什么?有哪些硬性要求?

可提供地址,包过,包核查
1、执照复印件;
2、固定、手机、邮箱;
3、器械经营范围确定好所做项目;(参考器械分类目录)
4、法人复印件和简历,
人员原件、原件、简历;(申请销售的产品不同,对人员的和专业的要求也不一样,具体要求请参考器械验收评定细则;
5、库管员、销售员、采购员需提供、复印件;

6、注册产品编号

 

以上为办理二类医疗器械销售备案所需资料。

如果您想办理三类医疗器械,还需要准备100平米库房(实际可核查)、60平米冷库(实际可核查)以及其他一些必备医疗专业人员。


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