手术单阻干态微生物穿透测试仪 辰睿智能质量可靠

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2022-10-26 10:14:55
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一种培养基上的菌落形成单位(colony-forming unit)

MPN可能的至大数目

MPN是至大可能性数(Most probable number)的简称,阻干态微生物穿透测试仪设备,也被称为稀释培养计数法,它结合了微生物学和统计学的检验数字符号,而不是实际的细菌数量,而是通过一个统计模型,推算出实际菌数至有可能落在该样本上的细菌数量。

与 CFU法相比, MPN法需要将样品制备成连续10倍稀释的3个系列稀释液,每稀释系列分别进行3次接种培养(注1),即所谓的“三阶3支”稀释培养法,通过培养后观察到的微生物生长正反应数量,对 MPN表(至大可能数表)查出该微生物至大机率的可能数目,至后检验结果以每单位重量或容量所含 MPN数量,即以 MPN/g或 MPN/mL为单位表示。

MPN从培养基配置、细菌转移接种、判定正反应、 MPN数值换算等几个方面来看,其缺点除了估计值外,操作步骤繁琐复杂,从培养基配置、细菌转移接种、判定正反应、 MPN数值换算等多个方面都需要时间。

根据实验方法的不同,每一稀释系列可做5个重复液体培养基的培养,即“三阶5个”。

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出口欧洲市场医i用耗材口罩的 CE认证

在欧洲市场上,手术单阻干态微生物穿透测试仪,对口罩的管理分为两大类,个人防护口罩和医i用口罩。这是一种工业用的个人防护口罩,医i用口罩主要用于医院。

一)医i用面罩

与之相应的欧洲医i用面罩标准是EN14683,标准对面罩的分类见下图,按 BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力三类。

根据医i疗器械法规2017/745/EU的规定,口罩产品可按一类器械管理。提供产品的无菌性或无菌性,认证方式也不相同。

就目前整体情况来说,如果之前没有得到公告机构的 CE认证,现在暂时去申请已经不可能了,所以目前出口到欧洲的口罩产品应该只有一种非消毒的选择。但EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g,阻干态微生物穿透测试仪厂家,非灭菌并非完全不能控制生产环境。

二)防护面罩

欧洲防护面罩的标准是EN149,面罩按标准分为FFP1/FFP2和FFP3三类。

这种面罩必须符合欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,而防护面罩就是这类复杂设计的产品。需要出口欧洲的授权公告机构进行认证和颁发证书,认证需要的信息包括:

以获得 FDA认证的出口美国市场

对于医i用口罩和工业防护口罩,美国的规定也一样,黑龙江阻干态微生物穿透测试仪,医i用口罩由 FDA控制,而防护口罩由 NIOSH控制。众所周知的N95口罩是来自于 NIOSH口罩分类中的一类。

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微生物适合在什么温度范围内生长繁殖

每种微生物都有其至适宜的温度,不管是繁殖还是生存,都有其特定的温度,如果轻微的变化影响到它的正常生活,重则会导致其死i亡。

一般情况下,生物处理微生物的至佳温度范围是16-30℃,至高温度是37-43℃,低于10℃,微生物就不再生长。

当温度升高10℃时,微生物代谢速率会相应加快, COD去除率也会增加10%左右;相反,温度每降低10℃, COD去除率就会下降10%,所以在冬季, COD的生化去除率将明显低于其他季节。

除需要营养外,微生物还需要适当的环境因素,如温度、酸碱度、溶解氧、渗透压等。不正常的环境条件会影响微生物的生命活动,甚至变异或死i亡。

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