药厂无菌室净化工程 无菌室净化工程 赛达净化工程工期短

药品生产企业的GMP车间净化有其自身的特点，它同时兼顾了诸如电子行业的以控制微尘颗粒为目的的工业洁净厂房以及医院手术室等以控制微生物为主要目的生物洁净室度的要求。

　　控制环境中的微尘颗粒，对药品生产企业GMP车间净化同样重要。微尘颗粒特别是尘粒存在直接质量及寄生了微生物危及人们的生命安全。大量临床资料表明，如污染了7～12um的尘粒的尤其是静脉药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微或异物肉芽肿等，严重的会致人死命。微尘颗粒进入血管系统对人体的危害，无菌室净化工程，与粒子数量、粒径及理化性质有关。

因为洁净冷库位于洁净区域内，冷库门应选择 304 不锈钢冷库门，常用冷库 门的种类可分为：平移门、回归门扫地门、半埋门。考虑到冷库净化的要求，无菌室净化工程设计，需设计双吊顶；上层吊顶为聚氨酯保温层，下层吊顶为 彩钢板，中部为洁净冷库技术夹层。冷库围体结构处理严格按照净化要求，药厂无菌室净化工程，采用净化铝合金内圆弧料、三维球料， 使净化库内不积尘、不产尘、便于清扫。为了保证库体的保温性能，库板拼接接缝处要须做好断冷桥处理。

洁净区的设备要求

净化车间设计应符合生产要求， 易于清洗、 消毒或灭菌。 便于生产操作和维修保养， 并能防止差错和减少污染。 因此在选择设备时应遵循以下要求。

设备内表面外面平整光滑、 无死角及砂眼、 易清洗、 消毒或灭菌。 凡与直接接触的设备部位应采用不与反应、 不释放微粒、 不吸附、 消毒或灭菌后不变形、 不变质的材料制作。 凡与直接接触的容器、 工具、 器具应表面整洁， 易清洗消毒， 不易产生脱落物。

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