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- 2022-11-06 01:57:32
水蜜丸:物料细粉用蜂蜜和水为粘合剂而制成的丸剂。水蜜丸是采用富有营养成分的蜂蜜,加水炼制为粘合剂,家用中药制丸机厂家,且节省蜂蜜,降低成本,易于贮存。所以补益药剂制小蜜丸者,多用蜜水作粘合剂制成水蜜丸。目前应用较普遍,尤其南方气候较湿润的省份,东营中药制丸机厂家,生产水蜜丸者更多。
浓缩丸:系指或部分的煎液或提取浓缩成浸膏,与适宜的辅料或细粉制成的丸剂。体积小,便于服用。浓缩丸在制作时对物料和机器的要求比其它药丸制作时要高,自动中药制丸机厂家,但服用效果比其它药丸要好。
水丸:系指细粉用凉开水或按规定的酒、醋、蜜水、药汁等为粘合剂制成的小球形丸剂。一般适用于清热、解表、消导等药剂。水丸亦称水泛丸,系将细粉用冷开水、药汁或其他液体为粘合(润湿)剂制成的小球形丸剂。
其它影响因素控制
5.1 人员:人体是大的污染源,为了避免人体所带的细菌污染药品,进入洁净控制区的人员必须按程序更衣、洗手、消毒,按照“稳、准、轻”的原则来操作。同时要建立严格的卫生制度,养成良好的卫生习惯。
5.2 环境:空气可以说是微生物的世界,据统计,药品生产上的污染有20%是由空气系统带入的。因此必须保障空气净化系统的良好状态,按期清洗更换初、中效滤袋,并每周使用臭氧对空间环境进行灭菌。
5.3 辅料:生产中所用的蜂蜜、蔗糖、淀粉等各种辅料都带有一定数量的微生物,临用前也必须严格选择和适当处理。如蜂蜜必需炼制;蔗糖、淀粉等必要时应作微生物检查。
5.4 工艺用水:中药制剂使用的饮用水至少应符合国家饮用水标准,而纯化水在制备过程中应严格控制水质并在使用部位取样监控微生物。应该注意的是纯化水管路的清洗和消毒,一般使用10%食用碱溶液来消毒,根据管网长度循环1-2小时,再用饮用水、纯化水中洗至PH呈中性即可。
6 严格执行GMP是对微生物限度控制的重要保障
中药口服固体制剂生产中的许多方面和许多环节都有被微生物污染的可能,而把微生物污染降低到低限度是GMP的主要精髓之一。只有严格执行GMP,根据GMP的要求采取相应的措施才能保证中药制剂的质量。实施GMP,硬件是基础,但关键是企业员工执行GMP意识的,只有认识到执行GMP对保障药品的质量的重要性,才能把被动的执行GMP转变到自觉的操作中去,这才是对药品质量的好保障。
药材的处理:按照分析哪些药材作膏,哪些药材磨粉,必须根据药材的性质和恰当的处理,使之既能缩小体积,又能增强。一般来说,中一部分质软而易碎,含粉质较多,贵重细料药,量少或作用强烈的药材,宜粉碎成细粉,留作起模和作为浸膏的吸收剂。体积大,质坚硬,纤维质多的药材,宜作膏。
提取浓缩成膏过程:以不损失有效成分为好。所以应按药材的质地和临床所需药材的有效成分的性质,采取不同的方法进行提取。如含挥发性成分的药材,全自动中药制丸机厂家,应先提取挥发油或芳香水。含遇热易分解有效成分的药材,不宜用直火煎熬,可采用渗漉法较为恰当。一般性的药材可取其煎出液,浓缩成膏。溶剂也应根据药材性质适当选择,如水、乙醇或水醇混合溶剂。