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- 武汉得创净化设备有限公司业务部
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- 发布时间
- 2022-11-07 14:32:17
GMP领域的常规品质控制区,它与生产区、仓储区、办公区、水电气动力区构成常见的GMP工厂(药厂、食品厂、化妆品厂等)。
常规品质控制区包含无菌实验区、留样取样间、理化实验室、研发实验室。
多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房辅助间(一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存)。
PCR实验室由缓冲区及四个单独的工作区域
缓冲区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂储存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。
PCR实验室空调通风系统设计及压力控制
PCR实验室关键控制好各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。要严格控制送、排风的比例以保住各实验区的阶梯式压力要求及达到安全排放标准。