安徽化妆品注册(化妆品注册备案的流程)

安徽化妆品注册(化妆品注册备案的流程)

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广东国健医药咨询有限公司
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安徽
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发布时间
2024-12-25 09:32:49
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安徽化妆品注册流程是怎样的?要什么材料

如果在化妆品备案过程中遇到困难,可以寻找第三方机构来提供协助,CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供化妆品注册、化妆品经营许可证和化妆品生产许可证申请服务,并协助企业建立化妆品全生命周期质量管理体系。

CIO合规保证组织的优势

1、CIO合规保证组织2003年成立,有20年行业经验沉淀,帮助3000+款产品成功获批.

2、我司有百余人专家团队,从产品评估、功效评价到配方及包装审核、资料编写都有专人负责,选择我们等于选择了一个团队,大大缩短产品获批时间。

3、用于指导基层执法的《化妆品稽查指南》为我司承接国家药监局化妆品监管司研究课题成果。

化妆品注册怎么注册的呢?根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。若想生产或销售化妆品产品,需要进行注册备案,具体的流程是怎样的呢?下面小编为大家讲解一下!

化妆品注册备案的流程

1、用户注册。品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码(注:本条例针对委托加工类企业)

2、网上备案

(1)品牌方向所在省级药监局申请备案,并获得备案号;

(2)实际生产企业利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息,并向所在省级药监局申请备案。

备案成功后,获得一个备案号,和二条可公开查询的备案信息。

3、样品检测。送检样品数量根据实际包装容量而定。

4、现场审核。

(1)品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核。

(2)实际生产企业将现场审核材料送至所在市级药监局现场审核。(注:一般*快1周可完成,正常需要2-3周。)

化妆品备案申报需要提交的资料

1、化妆品委托生产备案申请表

2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。

3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。

4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;

5、委托生产特殊用途用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);

6、托生产产品的配方(不包括含量,限用物质除外)。

7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。标签说明书应符合相关规定要求,应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号,生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。

8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件;

9、申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件;

化妆品注册证有效期为多少年

《化妆品监督管理条例》第二十四条要求:特殊化妆品商标注册证有效期限为5年。有效期限到期必须持续申请注册的,理应在有效期限期满30个工作中日前明确提出持续申请注册的申请办理。

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