北京新办三类医疗器械备案的条件有哪些

北京新办三类医疗器械备案的条件有哪些

就我所知，医疗器械行业也是一个比较火的行业了，但不是说只要我们有渠道就可以销售了，我们

需要拿到相关的许可证，才可以经营的。也就是我们J天提到的医疗器械许可证，这总共有三类，其中

第三类是难办理的，要求多，严格的。

我们J天来说说第三类医疗器械办理的条件有哪些？

：要有实际办公场地，营业执照上面的地址要和办公场地的地址一致，还要有仓库，冷库；

第二：一名人员，质量管理员，需要是本科以上学历或者有中职职称的，医学类Z业毕业的，另外还

需3名普通人员，这个没有特别的要求；

第三：要有系统软件，这个市场上面都有卖的，但是一定要买靠谱的，经药监局认可的才行。

以上提到的三点是主要的，如果都能满足的话那办理起来就会顺畅好多，如果不满足以上要求也

不要担心，我们这边也是可以提供相关的服务的，可以来电与我联系