得创净化 荆州化妆品GMP车间

（2）卫生细菌室

功能：相关产品细菌学指标检测、鉴定

分区：A、1000级实验室2间 B、100级实验室1间

所要添置的主要设备：全自动菌落计数仪、普通显微镜、全自动细菌鉴定仪（与病原细菌室共用)、细菌免1疫分析仪（与病原细菌室共用）、普通显微镜、荧光显微镜（与病原细菌室共用）、生化培养箱一批、厌氧培养箱、霉菌培养箱、全自动高压消毒器等。

洁净室

1、2静压差为正压，洁净室

3、4静压差为相对负压。

根据无菌产品检测时对外包装必须经过清洁处理的要求:设计1m2的传递窗，择品在传递窗内由上端送入的10000级净空气吹去尘埃处理。

保证洁净室内的气温达到18～25℃的要求;冷和热的空气必须经过净化后送入，确保气流上送下回的要求。

人1流和物流应分开，工作人员换鞋后v更衣v风淋v缓冲室v洁净实验室内。物品从传递窗上部送入，工作完毕后的废物从传递窗下部取出。

安全装置包括建造安全通道及各洁净室均有警报装置。

1、低湿度要求，相对湿度﹤50％RH 2、高湿度要求，相对湿度﹥80％RH 低温实验室10-15℃ 1、 没有相对湿度要求

2、有相对湿度要求，相对湿度控制范围30-50％ 恒温恒湿室组成： 实验室空调是温湿度控制的心脏，要求精度高，化妆品GMP车间，故障率低。所以必须要求空调能调节制冷量，目前市面上有两种方式：变频调节和冷冻水调节方式。 1、变频调节：实际上就是通过改变供电性质而改变压缩机的功率，让压缩机实现低负荷工作或者过负荷工作，同时调节制冷系统的节流量，所以必须添加非常多的繁琐的环节，而且各环节必须完1美匹配，否则出现故障。

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