办理北京医疗器械三类许可证需要什么材料

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2024-02-27 11:18:30
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代办北京医疗器械经营许可证
北京医疗器械经营许可证办理需要哪些资料:
1.申请公司的营业执照,公章。
2.申请公司的注册地址证明,租房合同。(与经营产品相适应的面积)
3.申请公司的库房地址证明,租房合同。(与经营产品相适应的面积)
4.申请公司的冷库证明,合同。(与经营产品相适应的面积)
5.申请公司的销售产品注册证。
6.质量管理人员,主管检验师,从业人员等简历,学历。
7.办公室库房使用的进销存软件。
医疗器材办公室,库房验收需要注意那些问题:
1.对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。
2.对人员的要求。体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关Z业限制,两年以上的工作经验
3.相关从业人员的体检报告。
4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。

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