办理北京医疗器械许可证需要多少费用

办理大兴、朝阳、昌平、海淀、怀柔等地医疗器械证二类医疗器械备案、三类医疗许可证
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办理医疗器械公司需要准备哪些材料呢？

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医疗器械分为三类:一类、二类、三类，目前经营一类产品是不

重要办理医疗器械器经营许可证的，经营类产品是重要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，首先是硬性条件，申请三类医疗器械需要人员，场地，仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求，需要去找人员要花费一笔费用。在北京申请的办公场地需要现场验收，如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块，但如涉及特殊条件，签订仓储运输协议也是一笔费用。

办理要求：

1. 地址：必须要有实际场地

普通二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）

普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）

试剂：办公100平 仓库60平

2. 人员要求：

二类要求质管员1名：医学、护理Z业、大专以上学历。

三类要求质管员、质检员各一名：医学、护理Z业、大专以上学历。

试剂要求2名检验师：一个主管检验师（检验学Z业本科及以上学历或者中级职称），一个检验师（检验学初级职称或者大专及以上学历）