无锡开医疗器械公司要办理什么证?

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2024-12-25 09:32:49
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开医疗器械公司要办理什么证?医疗器械的产品各种各样,常见的就有体温计、口罩、血压计、针灸针、隐形眼镜等等。而与这些产品关系密切的除了消费者,就是生产和经营这些产品的企业了。CIO合规保证组织多年来专注于医疗器械领域,针对生产、经营许可证等事项有着多位专家提供丰富的经验指导,为您解决对申报无从下手的问题。



生产医疗器械的话需要办理生产许可证的,一类是备案管理,二类和三类是注册管理,分别向药监部门提出申请受理。所需材料和办理时限不同,大家根据当地药监部门的要求的申请即可。CIO小助手可为您提供办理指南,梳理流程哦。


销售医疗器械需要的是《医疗器械经营许可证》。经营一类医疗器械不需要备案或者许可管理,经营二类是需要备案管理,如果是三类需要进行许可管理。所以大家还要看看自家经营的是哪一类的产品,提前准备好资料和场地及人员避免延长了办理时限。


生产许可证和经营许可证的有效期都是5年,其中包括编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址等内容,这里要注意的是,在有限期届满前6个月需要进行延续申请。开办医疗器械生产或经营的企业应当符合国行业发展规划和产业政策。CIO合规保证组织提供各项许可证办理、延续、换发等咨询服务,快速解答,高效办理。



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