湖南药品经营许可证办理有什么要求

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2024-12-25 09:32:49
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药品经营许可证办理要求?药品经营许可证对于经营药品零售的企业来说是非常重要的,而对于批发企业来说也是一样重要的。它是合法经营的要求。那么,下面就和CIO小助手一起来看看,该办理经营许可证条件,难不难办理等问题吧。


 

药品经营许可证办理条件

 

1、具有保证所经营药品质量、符合《药品经营质量管理规范》的规章制度。

2、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、执业药师等专业人员符合《药品管理法》中的规定。

3、具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。开办药品批发企业,仓库应具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流装置和设备。

4、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、配送、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地药品监管部门(机构)监管的条件.

5、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库(配送中心)管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

如果要从事药品批发活动的话,应当经所在地省、自治区、直辖市药监部门批准,取得药品经营许可证。如果是经营特殊管理药品的话那么要求可能会有差异,治理办理时效等问题要结合企业实际情况来看,为更加准确判断,可联系CIO小助手了解哦。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,用审计、顾问、培训、认证等服务方式在医药领域,为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务,为全国医药行业从业者提供一站式服务。CIO小助手等您的来电哦。



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