上海办理医疗器械经营许可证备案

　　办理上海二类医疗器械经营许可证备案的资料，

　　上海办理二类医疗器械经营备案注册地址可与备案地址不一致，下面我们看看办理的要
求。

　　上海办理二类医疗器械经营许可证备案对人员的要求：

　　批发：第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）

　　至少一名企业负责人、质量负责人、质量机构管理人员，三个职位可一人兼任，应具有
（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机）的学历，大专以
上学历或初级以上技术职称。

　　上海办理二类医疗器械经营许可证备案对地址要求：

　　商用、商住两用、商铺、厂房均可，实际使用面积（㎡) ≥30㎡，库房实际使用面积（
㎡) ≥15㎡；

　　备注：是实际使用面积不是建筑面积

　　办理所需提供资料：

　　1、企业营业执照副本原件、公司公章。

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构管理人员的身份证、毕业证或者
职称证明复印件、个人简历以及手机号码、座机号码、电子邮箱。

　　3、供应商医疗器械产品注册证、注册证附件，复印件即可，均需加盖厂商公章。