互联网药品信息服务许可证办理的条件

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2025-06-23 15:44:16
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  互联网药品信息服务资格证

  2017年1月21日,国务院批准“取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批
”的消息一出,引起众多医药行业们的注意,该审批意味着实行了长达十余年的互联网药品
交易B证、C证审批取消了。接着,当年9月29日,又取消互联网药品交易服务资格A证审核。
互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C证正式退出了历史舞台。

  医药行业的资质证书现在改为《互联网药品信息服务资格证》。分为经营性和非经营性
两类。

  经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动


  非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品
信息等服务的活动。

  申请条件有哪些

  (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;

  (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;

  (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或
者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

  特别注意:提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元(意思是,必须
有一个符合要求的网站)。

  申请材料有哪些

  (一)企业营业执照复印件。

  (二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名
称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品
招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称
中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

  (三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收
费方式的说明)。

  (四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

  (五)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

  (六)药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网
站负责人身份证复印件及简历。

  (七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制
度、用户信息安全管理制度。

  (八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

  相关处罚规定

  未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务
的,给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照
有关法律、法规给予处罚。

  互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的,给予警告,责令限期改正;情节严重的
,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供经营性互联网药
品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任

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