注册办理医疗器械经营证流程

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发布时间
2025-06-23 15:44:16
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  办理医疗器械经营许可证流程如下:

  一准备工作:

  1.找场地(非住宅需要看房本或购房合同)

  2.注册公司(经营范围写上三类医疗器械经营)

  3.找人员:除法人外还需至少6人,大专学历,医疗器械相关(相关指:医疗
器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算
机等)

  二做材料开始申报(线上申报)--------------三线下提交材料----------四现场验收
-------------发证

  申请第三类医疗器械经营许可证材料:

  1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)

  2、《营业执照》(复印件1份)

  3、组织机构代码证(复印件1份)

  4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明

  5、质量管理人员的工作简历(原件1份)

  6、技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份、学历证、职称证书。

  7、组织机构与部门设置说明,经营范围、经营方式说明,

  经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋
产权证明文件)(复印件各1份)。

  8、属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,验原件)。

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