医疗器械经营许可证如何办理？

　　一、三类医疗器械经营许可证如何办理？

　　1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：

　　（1）申请人提交申请资料到相关部门；

　　（2）相关部门受理申请人的申请；

　　（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

　　（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

　　2、法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十四条

　　类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料
：

　　（一）产品风险分析资料；

　　（二）产品技术要求；

　　（三）产品检验报告；

　　（四）临床评价资料；

　　（五）产品说明书以及标签样稿；

　　（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；

　　（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。

　　产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、
备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

　　符合本条例第二十四条规定的免于进行临床评价情形的，可以免于提交临床评价资料。

　　医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

　　二、三类医疗器械许可证注册需要什么材料？

　　三类医疗器械许可证注册所需材料如下：

　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

　　3、质量管理文件等；

　　4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；

　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

　　6、公司章程、股东会决议等；

　　7、财务人员身份证和上岗证；

　　8、其它相关材料。