二类医疗器械经营备案材料要求

　　上海办医疗器械二类备案凭证怎么办？

　　经营医疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书，这个也是办理二类医疗器
械备案的一个必备材料。只有正规合格的厂家才会有这个东西，因此这也是经销商在选择厂
家的时候需要注意的一点。

　　二类医疗器械经营备案材料要求：

　　1、第二类医疗器械经营备案表

　　2、营业执照和组织机构代码证复印件

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　4、.医疗器械组织机构和部门设置说明

　　5、经营范围、经营方式说明

　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所
出具的租赁凭证复印件

　　7、经营设施、设备目录