上海二类医疗器械备案的要求，符合的条件

　　二类医疗器械销售资质备案怎么申请（浦东区）

　　上海从事二类医疗器械的销售的企业

　　办理二类医疗器械备案的要求，符合条件的申请起来十分简单

　　1.一名医学相关人员的毕业证和身份证

　　2.经营场地和仓库

　　3.产品注册证

　　再说一说办理二类医疗器械备案的材料：

　　1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；

　　2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

　　3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关技术人员、技
术工人登记表，并标明所在部门和岗位；、中级、初级技术人员的比例情况表；

　　4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介；生产场地证明文件

　　5、主要生产设备和检验设备目录；

　　6、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

　　7、生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。