网络医疗器械销售备案申办条件

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发布时间
2025-06-23 15:44:16
产品详情

  医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品
药品监督管理部门备案,填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案
表,并提交以下材料:


  (一)营业执照原件、复印件;


  (二)法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人证明
原件、复印件;


  (三)组织机构与部门设置说明;


  (四)办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附
房屋产权证明文件)原件、复印件;


  (五)电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息
服务备案说明;


  (六)《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;


  (七)医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;


  (八)网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;


  (九)其他相关证明材料

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