办理医疗器械备案或者许可证需要多久时间？

　　经营Ⅱ类产品办理「二类医疗器械经营备案凭证」，经营Ⅲ类产品办理「医疗器械经营许可证」，

　　怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢？

　　1.通过产品注册证上的编号，看是1还是2开头

　　2.通过国家药品监督管理局网站进行查询

　　办理医疗器械备案或者许可证需要多久时间？

　　条件满足，材料齐全的情况下，一般二类备案时10个工作日能好，医疗器械经营许可证需要15-20个工作日左右。

　　企业住所和经营场所可以不一致吗？

　　可以的，医疗器械的经营场所可以和住所不一致，仓库也可以和经营场地分开。

　　企业办理批发类和零售类有什么区别？

　　正常办理出来的类别一般都是批发类，零售类要求有门店地址，如果时批发兼零售，那么对地址的平方数要求时翻倍的，比如，正常批发类要求45平地址，如果办理批发兼零售，则要求90平场地。

　　一、办理流程：

　　1.经营范围如果没有医疗器械销售，需要先增加范围

　　2.整理基础材料进行网报

　　3.等待网上审核意见

　　4.如果部分材料需要修改（特别是地址材料），需再次重新提交

　　5.网报通过后，去现场递交材料