申请医疗器械经营许可证需要哪些材料?

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2025-06-23 15:44:16
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  凡是经营医疗器械的企业都需要办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证分为一类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营许可证以及三类医疗器械经营许可证;小编提示经营一类医疗器械的是不需要办理许可证,经营二类医疗器械的需要企业备案就可以,经营三类医疗器械的需要办理三类的医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营许可证怎么申请?申请医疗器械经营许可证需要哪些材料?

  医疗器械经营许可证申请材料

  申请医疗器械经营许可证需要什么材料?

  1、医疗器械经营许可证申请表;

  2、营业执照原件扫描件;

  3、法人身份证以及其他信息;

  4、质量管理人员相关信息;

  5、技术人员的身份证相关信息;

  6、经营范围和经营方式说明;

  7、经营场所地理位置图、房屋产权证明文件;

  8、设施设备清单;

  9、质量报告制度文件;

  10、授权委托书;

  11、材料真实保证声明。

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