医疗器械网络销售备案凭证应如何分类?

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2025-06-23 15:44:16
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  医疗器械网络销售备案凭证应如何分类?

  一、入驻部分平台(类似京东、淘宝)销售医疗器械,称网络销售(入驻类)医疗器械备案;

  二、自建平台(网站、APP、小程序)销售自家生产的医疗器械,又称医疗器械网上销售备案(自建类);

  建立第三方平台进行医疗器械销售,自己公司无法交易的,也称为医疗器械网络销售第三方备案。

  办理医疗器械网上销售备案凭证需要哪些资料?

  入网类医疗器械网络销售备案所需资料:1、网下医疗器械经营资质(二级销售备案或三级生产许可证)2、与各大平台签订的合同。

  二是自建类医疗器械网上销售备案凭证所需资料:1、互联网药品信息服务资格证书(非经营即可)2、医疗器械离网许可证。

  第三方医疗器械网络销售备案凭证所需资料:1、完整系统;2、离线医疗器械资质;3、互联网药品信息服务资质;4、增值电信业务经营许可证(ICP许可证)

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