医疗器械网上销售备案申请

　　，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所和数据备份、故障恢复等技术条件，设立的医疗器械网络质量安全管理机构和医疗器械质量安全管理者。

　　编制申报文件，下载并填写《医疗器械网上销售信息表》；

　　第三，携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到当地省级药品监督管理部门备案。

　　第四，药品监督部门现场检查资料，按规定备案，发给医疗器械网络交易第三方平台备案证明书，提交资料不完整或不符合法定情况的，应当一次通知需要补充资料的事项。

　　第五，第三方平台提供商应在备案后三个月内接受省级药品监督部门的现场检查。

　　医疗器械企业通过第三方平台进行网上销售，需要配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证或备案凭证、医疗器械注册证或备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。