医疗器械经营备案凭上海帮忙注册的公司

　　针对第二类医疗器械经营报备公司注册地址有规定：

　　1、办公室总面积不少于40平方米;

　　2、库房总面积不少于15平方米;

　　针对第二类医疗器械经营报备工作人员有规定：

　　1、具备医疗设备、医药学、药理学本科以上或初级以上技术职称工作人员1名，做为品质承担

　　2、具备普通高中本科以上学历2名，做为品质管理人员

　　医疗器械经营报备证明所必须的申报材料：

　　1.第二类医疗器械经营备案表

　　2.企业营业执照和机构组织代码影印件

　　3.法人代表、主要负责人、品质主管的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件

　　4.组织架构与单位设定表明

　　5.业务范围、运营模式表明;

　　6.经营地、仓库详细地址的地图、总平面图、房屋产权证明文档或是由房产租赁所提供的租用凭据影印件;

　　7.运营设备、机器设备文件目录;

　　8.运营品质管理制度、工作中系统等文件名称.

　　9..经办人员授权证明.

　　10.别的证明文件