三类是需要办理医疗器械经营许可证

　　医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类，只有三类是需要办理医疗器械经营许可证
的，因为第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有
效的医疗器械！那么，医疗器械经营许可证办理的流程是怎样的？接下来为大家说一下！

　　医疗器械经营许可证办理流程：

　　第1步、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。

　　第2步、药监部门对材料进行审查。

　　第3步、企业递交的材料正式受理。

　　第4步、相关部门行政审核。

　　第5步、现场审评。

　　第6步、相关部门作出行政决定。

　　第7步、制证、发证。

　　医疗器械经营许可证办理所需条件

　　1、《医疗器械许可证申请表》；

　　2、企业营业执照复印件；

　　3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

　　4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；

　　5、房屋租赁合同；

　　6、所经营的器械的产品证书以及目录；

　　7、企业经营质量管理制度；

　　8、其他证明材料。