上海办理普通三类医疗器械经营许可证

　　上海办理普通三类医疗器械经营许可证要多少钱?

　　第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。

　　三类医疗器械实行审批制，经营三类医疗器械产品，需要先取得医疗器械经营许可证。

　　医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

　　主要是考核以下几方面：

　　要求：

　　1.人员（医学相关专业）

　　2.地址（经营场所和仓库，产品不同要求也不同）

　　3.需要提供产品注册证加盖厂商公章

　　办理周期：

　　注册：名称通过后一周左右

　　二类备案：1周左右

　　三类许可证：25个工作日左右

　　办理材料：

　　1.《上海市医疗器械经营许可证申请表》

　　2.企业营业执照（分支机构需同时提交总公司营业执照）

　　3.人员：法定代表人、企业负责人的身份证明；质量负责人身份证明、学历、职称、简历；4.企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明。

　　5.经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式的情况说明

　　6.场地：房屋产权证明文件或者租赁协议

　　7.经营场所、库房地址：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图

　　8.自查报告，法人签字