第二类医疗器械备案需要什么条件？

　　第二类医疗器械备案申请有哪些要求？

　　第二类医疗器械备案需要什么条件？

　　经营第二类医疗器械产品的，经营场所的使用面积应符合相应的规定；

　　2.经营第二类医疗器械产品的，质量管理人员和质量机构负责人应具有国家认可的大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。一次性使用无菌医疗器械的，应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

　　第二类医疗器械行业有哪些应用？

　　一般诊断器械类：温度计，血压计；

　　物理治疗和康复设备:磁疗器械；

　　临床检查分析仪器:家用血糖分析仪和试纸；

　　手术室、急救室、诊疗室设备设备:医用小型氧气发生器手提氧气发生器；

　　医用卫生材料和敷料:匡用脱脂棉和医用脱脂纱布；

　　医用聚合物材料和产品:避孕套、避孕帽等。

　　也有市场上常见的轮椅拐杖助行器等。