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- 2025-06-23 15:44:16
很多人都在问上海办理医疗器械的二类证需要什么流程啊?办理二类医疗器械备案需要什么材料?大概的流程是怎么样的?二类医疗器械经营备案需要哪些资料?药房申请二类医疗器械备案需要准备哪些资料第二类医疗器械经营备案要先在网上申请吗?下面道商小编告诉你
条件不满足怎么办?无需担心找道商小编就能解决。你缺什么我们给你补什么,来个我们聊聊吧,
提交以下资料:
1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料.