办理上海二类医疗器械备案的条件

　　办理上海二类医疗器械备案的注意事项

　　小编整理了一些关于一些二类医疗器械备案的问题，供大家参考

　　1.售卖避孕套需要办理医疗许可证吗？

　　答：避孕套属于第二类医疗器械产品，需要办理第二类医疗器械备案。

　　2.医疗器械维修需要办理经营许可证吗？

　　答：若是医疗器械维修有涉及到销售医疗器械的配件业务，这种情况是需要办理经营许可证的，具体可咨询小编。

　　3.执照地址和经营场所可以不一致吗？

　　答：不可以，仓库地址可以和执照地址不同，但是实际经营场地必须和营业执照上的地址保持一致。

　　4.医疗器械备案是长久使用的**有效的吗？

　　答：不是**有效，有效期是5年。

　　5.经营一次性无菌医疗器械的企业要求有哪些？

　　答：经营国家《医疗器械经营环节重点监管目录》中的一次性使用输血，输液，注射用医疗器械企业，库房使用面积应当不少于100平方米。