三类医疗器械经营许可证需求的材料

　　三类医疗器械经营许可证办理需求的条件：

　　1.具有与业务相适应的经营场所

　　2.经营规模相适应的质量管理制度

　　3.经营规模相适应的贮存条件，委托其他医疗器械企业贮存的可以不设立库房

　　4.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力

　　三类医疗器械经营许可证需求的材料：

　　1.《医疗器械经营许可证申请表》一式两份2份

　　2.《营业执照》（经营范围汇总需有许可类医疗器械经营才可受理）

　　3.经营场地、仓库地址的地理位置图、布局平面图各一份

　　4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件，质量负责人学历或职称证明的复印件、相关工作经营的证明文件复印件及个人简历各1份

　　5.《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件各一份

　　6.经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录各1份

　　7.经营、仓储设施设备目录