- 发布
- 道与商企业发展有限公司
- 电话
- 13262751513
- 手机
- 13262751513
- 发布时间
- 2025-06-23 15:44:16
医疗器械经营许可证有效期是5年,医疗器械经营许可证到期了,企业需申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请
医疗器械经营许可证到期了,
药监局规定凡是医疗器械经营许可证5年到期后需提前办理延期手续,审核标准按照分类*新审核标准审核。医疗器械经营许可证审核标准有所变化的是:
(1)企业经营质量管理制度要求有所提高。
(2)对于注册仓库面积、设备也有所变化。
(3)质量的管理人的学历、专业也有所变化