上海办理医疗器械许可证条件?

发布
道与商企业发展有限公司
电话
13262751513
手机
13262751513
发布时间
2025-06-23 15:44:16
产品详情

  涉及到医疗器械产品销售的,全国各地都非常严格,因为毕竟是关系到民生健康安全问题,不容忽视,各个环节都把控的很严。

  首先:

  经营销售一类医疗器械产品的,不需要办理备案或者审批,直接可以在执照上添加范围,直接经营。。

  其次:

  经营二类医疗器械产品实行备案制,普通产品要求有45平实际地址,1名大专以上医学相关人员,准备好自己的产品注册证,就可以开始申请备案了,备案的时间在一周内左右,zui快的是当天就能办好,需要先注册公司,后申请备案。

  再次:

  我们来看三类的要求,三类产品也分为普通产品和特殊产品,普通产品的地址要求和二类一样,45平即可,不同的是人员需要有2名,如果企业涉及特殊产品,比如一次性重点、植入介入、zui起码要有100平的仓库,人员的话也要和专ye匹配。三类属于审批制,注册公司完成后,开始整理人员、地址、注册证等材料,然后去各区食药监进行提交材料,一般2-3周的时间,就可以领取医疗器械经营许可证了。


道与商企业发展有限公司

联系人:
王斐斐(先生)
电话:
13262751513
手机:
13262751513
地址:
上海市浦东新区金沪路99弄3号1806室
邮件:
8512973@qq.com
行业
公司注册 上海公司注册
我们的其他产品
医疗器械相关搜索
拨打电话 请卖家联系我