上海三类医疗器械经营许可证申办步骤

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发布时间
2025-06-23 15:44:16
产品详情

  医疗器械经营许可证:

  办理机构:市场监督管理局

  办理方式:

  1、受理:

  1)申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;

  2)申请资料不齐全或者不符合要求的,需要补正;

  3)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

  2、审查:

  自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

  3、决定:

  符合规定条件的,于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;

  办理材料:

  1、全体股东的sfz复印件;

  2、公司的名称;

  3、各股东间的出资比例;

  4、产品注册zheng;

  5、法人,质量负责人,质量管理员

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