办理三类医疗器械许可证上海的流程

　　办理三类医疗器械许可证的要求：

　　1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m3以上）；

　　2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；

　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

　　4、其他相关法律法规要求。

　　办理三类医疗器械许可证的流程：

　　1、经营企业经办人携带相关资料前往所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门申请经营许可

　　2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查

　　3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由

　　医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年

　　医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可