北京百思力公司 吉林CSV认证第三方

“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CSV认证第三方咨询中心，CFDA”找百思力咨询机构

随着国家对制药企业监管力度的加大，制药企业急需导入CSV验证管理体系，规避因违规带来的各种质量和停牌风险，就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路。国内真正有CSV实战经验的公司又很少。

PQ（性能确认）

对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，CSV认证第三方费用，IQ（安装确认）、OQ（运行确认）做好了，PQ（性能确认）也就能顺利通过了。

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国内真正有CSV实战经验的公司又很少。百思力认证技术（北京）有限公司作为CSV验证工作的先1行者，吉林CSV认证第三方，我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系，帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路，有效实施，真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。

1、EMS可以说是目前中国范围内广的快递，到各大中城市为4天，到县乡5天。

2、网络强大，2000多个自营网点。任何地区都能到达。

3、EMS速递，相当快。100个城市之间的速递，能送货到手。

4、EMS的货物丢失损坏率一直维持在百分之一以下，CSV认证第三方咨询机构，安全性较高。

5、EMS为了保证客户服务质量，法定节假日均保持营业，天天配送（农村地区节假日除外）。

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目前大多数厂商基本是按照gamp5来进行计算机化系统验证，从urs开始有一个验证的V模型；传统的设备验证也是从urs开始有一个验证V模型

gamp5讲了计算机化系统的1、3、4、5分类，那么问题来了

1、计算机化系统的验证是在传统的设备验证中进行还是独立出来？

2、如果独立出来是不是要有两份URS？是不是在1、3、4、5分类前要有一个是属于传统设备还是属于计算机化系统的评估？

3、如果和在一起，具体怎么操作，V模型怎么走，是否符合法规要求

北京百思力公司-吉林CSV认证第三方由百思力认证技术（北京）有限公司提供。北京百思力公司-吉林CSV认证第三方是百思力认证技术（北京）有限公司今年新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系，索取联系人：朱经理。