荆州化妆品GMP车间 得创净化

（2）卫生细菌室

功能：相关产品细菌学指标检测、鉴定

分区：A、1000级实验室2间 B、100级实验室1间

所要添置的主要设备：全自动菌落计数仪、普通显微镜、全自动细菌鉴定仪（与病原细菌室共用)、细菌免1疫分析仪（与病原细菌室共用）、普通显微镜、荧光显微镜（与病原细菌室共用）、生化培养箱一批、厌氧培养箱、霉菌培养箱、全自动高压消毒器等。

2、样品准备和RNA-PCR RNA-PCR的额外步骤需要额外的样品操作，这样增加了样品之间污染的机会。为了避免这一问题，反转录一步可以在样品准备区进行。在RNA-PCR中应用UNG以防止污染的方法也有报道。

3、建立前PCR区。

该去专门用于准备各种反应，化妆品GMP车间，这个区域必须保持干净，而且没有来自克1隆和样品准备的污染。前PCR区必须要有试剂和准备，特别是专门用于前PCR区的正压活塞式移液管。

1、设计要求

微生物检验洁净度　洁净室工作台面为100级;室内环境为1000级;缓冲间为10000级;更衣和换鞋间为100000级。

　新风进入量和换气次数　新风进入量≥20%;洁净室换气次数≥50次;缓冲间≥25次;更衣、换鞋间≥15次。病原体分离和消毒产品杀灭试验洁净实验室回风过滤后排放室外。

洁净实验室布局

卫生防疫系统的微生物检测应设无菌试验洁净室一间;卫生指标检测洁净室一间;病原体分离、鉴定、消毒产品杀灭效果试验洁净室二间，微生物检验洁净室实验室布局。

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