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- 2022-12-25 14:03:42
胶体金层析和荧光层析的区别?
信号物的区别:胶体金层析的信号物是1-100nm直径范围里的纳米金颗粒,常用10-25nm,通常在520nm处有吸收峰,因此肉眼可见红色胶体银、胶体碳也可以归为这类吧;荧光层析的信号物顾名思义就是发荧光物质,给与适合的激发光就能发射出相应的荧光,不同的荧光显示出不同的颜色,生物制品层析系统多少钱,荧光物质包括荧光蛋白、荧光化合物、荧光微球、点、上转发光等等。
生物制品层析制品
发酵时使用的原材料(用于配制培养基,例如一些无机盐等),进厂全检后是否需要留样;分离纯化用到的,进厂全检后是否需要留样
A8:无论是发酵的原材料还是分离纯化的原材料,你都可以进行是否是关键物料的评估,评估为关键物料的,肯定需要进厂的每批进行全检,非关键物料的可以定期全检,每批检测重点项目(如鉴别,含量等),至于留样,在关键物料评估后如是关键物料,生物制品层析系统,可根据物料是否易保存的性质进行评估选择性留样,非关键物料可以不用留样吧。GMP规定物料的留样主要是针对制剂的原辅材。
生物制品层析系统
生物制品的物理化学检定:生物制品中的某些有效成分和不利因素,需要通过物理化学和生物化学的方法检查出来,生物制品层析系统哪家效果好,这是保证制品安全和有效的一个重要方面。(H)物理性状检定(1)外观1透明液制品:应为本色和无色透明液体,不得含有异物、白点、凝块、浑浊或摇不散的沉淀物2悬浊液制品:应为乳白色混悬液,不得有摇不散的菌块和其他异物。3冻干制品:应为淡黄色、白色疏松体,呈海绵状或结晶状,应无融化现象。(2)真空度:冻干制品进行真空封口,可进一步保证冻干制品的生物活性和稳定性。(3)溶解时间:取一定量冻干制品,按药典要求,加适量溶剂,检查溶解时间,其溶解时间应在规定时限内。日化学检定(1)蛋白质含量测定:1凯氏定氨法2酚试剂法3双缩脲法(2)防腐剂含量测定:1苯酚含量测定法2游离甲醛含量测定3类防腐剂含量测定4含量测定(3)纯度检查:很多生物制品的主要成分为蛋白质因此常用电泳法进行纯度检查。1区带电泳2电泳3凝胶层析(4)其他1水分含量测定2氢氧化铝与磷酸铝含量测定。3磷含量测定40乙酰基含量测定。